為提高公眾對虛假違法藥品、保健食品廣告的識別能力,浙江在線健康頻道聯(lián)合杭州市食品藥品監(jiān)管局和市工商局特別推出違法藥品、保健食品廣告的系列分析報道,并特邀浙江斯麥律師事務(wù)所唐銀益高級律師作專業(yè)點評。
【案例】
《醫(yī)藥時訊》刊登的聲稱抗癌藥品——“康逆膠囊”的宣傳廣告
在杭城各大醫(yī)院附近,隨處可見被分發(fā)的醫(yī)療小報,《醫(yī)藥時訊》就是其中之一。該報采用對開大報一般大小,新聞紙形式,共分四個版面。報名除了“醫(yī)藥時訊”的字體和拼音外,只注明了編者和“康逆膠囊”的宣傳網(wǎng)址。整份報紙除了小部分介紹癌癥知識的有關(guān)內(nèi)容以外,全都是“康逆膠囊”各種宣傳信息。該報頭版“本刊評論”欄目刊登報道了“熱烈慶祝國藥準(zhǔn)字號抗腫瘤藥品康逆膠囊上市十周年”,闡明其產(chǎn)品是國家“近三十年磨出的抗癌利劍”,并以“百年老店同仁堂銷售八周年”為見證。在第二版的“實事聚焦”和第三版的“病例追蹤”中分別以列表形式顯示該藥品的主要功效和整版引用腫瘤患者的“實話實說”來體現(xiàn)其神奇功效。第四版的“學(xué)術(shù)要聞”欄目詳細講述了作為“國藥準(zhǔn)字抗腫瘤藥品”的“康逆膠囊”的研究產(chǎn)生過程,同時介紹了“新開發(fā)研制的第二代產(chǎn)品——康逆靈膠囊獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的認證書”。
記 者:從國家食品藥品監(jiān)督管理局查詢了解到,該藥品的確是2002年通過批準(zhǔn)的國藥準(zhǔn)字號藥品,但《醫(yī)藥時訊》大量刊登宣傳該藥品是否意味著就是合法了呢?
唐律師:我國《藥品管理法》第六十條規(guī)定,藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號;未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的,不得發(fā)布?!端幤窂V告審查辦法》第十七條規(guī)定,藥品廣告審查批準(zhǔn)文號和藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)列為廣告內(nèi)容同時發(fā)布。然而在《醫(yī)藥時訊》的宣傳廣告中并沒有按照規(guī)定發(fā)布藥品廣告批準(zhǔn)文號。再按照《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》第二條的規(guī)定,治療腫瘤、艾滋病,改善和治療性功能障礙的藥品,計劃生育用藥,防疫制品不得發(fā)布廣告。該報宣稱的抗腫瘤藥品“康逆膠囊”自然不得進行廣告宣傳,因此有關(guān)此類藥品的廣告內(nèi)容是不合法的。
記 者:在該報的第二版中多處以列表方式顯示“康逆膠囊”的主要功效、服用“康逆膠囊”能夠“使腫瘤復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移率降低70.5%”的說明,以及引用“三十萬例腫瘤患者服用康逆膠囊臨床療效的統(tǒng)計”,這些宣傳中的數(shù)據(jù)信息似乎很具有權(quán)威性和準(zhǔn)確性,而一般消費者也很難去辨別真假。那么您認為在廣告中出現(xiàn)這樣的數(shù)據(jù)資料是否合適?
唐律師:的確,對于這些列舉的數(shù)據(jù)的真實性,作為普通消費者來說是很難去查證的。但依據(jù)我國《廣告法》第十四條第二款的規(guī)定,說明治愈率或者有效率的內(nèi)容不得出現(xiàn)在藥品、醫(yī)療器械的廣告中?!端幤窂V告審查標(biāo)準(zhǔn)》第四條和第六條分別規(guī)定,藥品廣告不得貶低同類產(chǎn)品,不得與其他藥品進行功效和安全性對比,不得進行藥品使用前后的比較,藥品廣告中不得含有治愈率、有效率及獲獎的內(nèi)容。該報中“康逆膠囊”的廣告通過各種臨床療效的數(shù)據(jù)統(tǒng)計以說明服藥前后的差異,以及列表顯示臨床應(yīng)用阻斷復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移對比分析以說明該藥的有效率都是違反上述規(guī)定的。
記 者:該報第三版的“腫瘤患者實話實說”欄目,整版引用患者的自述為藥品作宣傳,其中不乏像“康逆膠囊?guī)臀亿s走死神”、“起死回生顯神效”等夸張化語言和表示,很容易讓廣大患者有“先例”可信的感覺。對于這樣的宣傳做法,您覺得是否可行?
唐律師:用一整版的篇幅刊登數(shù)名患者對該藥品的評價與感激之言,而且所寫語言夸張、荒誕,不論該數(shù)名患者身份是否真實、言語是否可信,也同樣違反了《藥品廣告管理辦法》第十六條有關(guān)藥品廣告不得含有有淫穢、迷信、荒誕語言、文字、畫面的內(nèi)容和表現(xiàn)形式,以及不得用醫(yī)藥科技單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、醫(yī)院或兒童、醫(yī)生、患者的名義和形象作為廣告內(nèi)容的相關(guān)規(guī)定。對此,廣大患者要保持清醒的認識。
記 者:在該報的第四版介紹“康逆膠囊”研究過程的文章旁邊標(biāo)有一獎杯圖案,卻未注有任何有關(guān)該獎杯的資料。醒目的獎杯自然很容易讓人把它與該廣告所宣傳的產(chǎn)品內(nèi)容相聯(lián)系起來,對此您怎么看?
唐律師:《藥品廣告管理辦法》第十六條“不得標(biāo)明獲獎內(nèi)容”和《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》第六條“藥品廣告中不得含有治愈率、有效率及獲獎的內(nèi)容”的規(guī)定都表明了藥品廣告不得表明任何獲獎的內(nèi)容。雖然該報紙未寫明有關(guān)“康逆膠囊”獲獎的具體內(nèi)容,但在廣告中以顯眼的位置標(biāo)有一獎杯圖案在實際上已經(jīng)構(gòu)成迷惑、誤導(dǎo)消費者的影響,違反了《廣告法》第四條“廣告不得含有虛假的內(nèi)容,不得欺騙和誤導(dǎo)消費者”的規(guī)定。
記 者:在該報第四版介紹“康逆膠囊”研究過程的文章中還提到了一新產(chǎn)品——“康逆靈膠囊”,聲稱是“中美國際合作再出新成果 …在‘康逆膠囊’配方的基礎(chǔ)上,按照國際技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)過170項創(chuàng)新開發(fā)研制的第二代產(chǎn)品,也獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的認證書,取得了在美國本土生產(chǎn)及銷售和遠銷世界各地的通行證…”但據(jù)記者了解,所謂的“康逆靈膠囊”的批準(zhǔn)文號是“衛(wèi)食健字(2000)第0453號”,文中涉及此類產(chǎn)品的宣傳是否有誤?
唐律師:首先,“康逆靈膠囊”聲稱是抗癌產(chǎn)品,針對該產(chǎn)品發(fā)布任何形式的廣告都是非法的,這點同前面的“康逆膠囊”性質(zhì)是一樣的;其次,從“康逆靈膠囊”的批準(zhǔn)文號“衛(wèi)食健字(2000)第0453號”可以看出,它僅僅是一保健食品,而在該報中介紹是在“康逆膠囊”配方基礎(chǔ)上研制而成的,顯然屬于將保健食品冒充藥品進行廣告宣傳的違法行為。
【后記】類似“康逆膠囊”這樣的宣傳廣告,藥品本身是真實的“國藥準(zhǔn)字號”抗腫瘤產(chǎn)品,但對其發(fā)布的各種保證療效的統(tǒng)計數(shù)據(jù)和信息,普通的患者是很難去辨別真?zhèn)?。因此,患者首先對其發(fā)布廣告的載體即報紙本身的格式應(yīng)特別注意,看清是否寫有國內(nèi)統(tǒng)一刊號、出版日期,是否有廣告經(jīng)營許可證編號等;其次,對于廣告本身的內(nèi)容,要認真查看其產(chǎn)品是否有廣告批準(zhǔn)文號,對廣告中涉及絕對化用語或用專家、醫(yī)療機構(gòu)、患者作保證等信息都需要謹慎對待,增強防范意識。
相關(guān)鏈接:相關(guān)法律法規(guī)
一、《中華人民共和國藥品管理法》(2001年2月28日第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十次會議修訂,自2001年12月1日起施行)
第六十一條 藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法,以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容。
藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證;不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。
二、《中華人民共和國廣告法》(1994年10月27日第八屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十次會議通過,自1995年2月1日起施行)
第三條 廣告應(yīng)當(dāng)真實、合法、符合社會主義精神文明建設(shè)的要求。第四條 廣告不得含有虛假的內(nèi)容,不得欺騙和誤導(dǎo)消費者。
第十四條藥品、醫(yī)療器械廣告不得有下列內(nèi)容:
(一)含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的;
(二)說明治愈率或者有效率的;
(三)與其他商品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的;
(四)利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或者專家、醫(yī)生、口才的名義和形象作證明的;
(五)法律、行政法規(guī)禁止的其他內(nèi)容。
三、《藥品廣告管理辦法》(1992年6月1日國家工商局會同衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布,自發(fā)布之日起施行)第十六條藥品廣告不得含有下列內(nèi)容和表現(xiàn)形式:
(一)有淫穢、迷信、荒誕語言、文字、畫面的;
(二)貶低同類產(chǎn)品或與其他藥品進行功效和安全性對比評價的;
(三)違反科學(xué)規(guī)律,表明或暗示包治百病的;
(四)有“療效最佳”、“藥到病除”、“根治”、“安全預(yù)防”、“完全無副作用”等斷言或隱含保證的;
(五)有“最高技術(shù)”、“最高科學(xué)”、“最進步制法”、“藥之王”等斷言的;
(六)說明治愈率或有效率的;
(七)利用醫(yī)藥科技單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、醫(yī)院或兒童、醫(yī)生、患者的名義和形象作為廣告內(nèi)容的;
(八)專用于治療性功能障礙的;
四、《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》(1995年3月28日國家工商行政管理局令第27號公布)第二條下列藥品不得發(fā)布廣告:(一)麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品;(二)治療腫瘤、艾滋病,改善和治療性功能障礙的藥品,計劃生育用藥,防疫制品;(三)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的假藥、劣藥;(四)戒毒藥品以及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認定的特殊藥品;(五)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品和試生產(chǎn)的藥品;(六)衛(wèi)生行政部門明令禁止銷售、使用的藥品和醫(yī)療單位配制的制劑;(七)除中藥飲片外,未取得注冊商標(biāo)的藥品。
第六條藥品廣告中不得含有治愈率、有效率及獲獎的內(nèi)容。
第七條藥品廣告中不得含有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義、形象作證明的內(nèi)容。
來源: 浙江在線-健康頻道 作者: 沈鈞 周杰